ascendi Medizintechnik

Wer ist ascendi Medizintechnik?

ascendi Medizintechnik ist ein spezialisiertes Unternehmen mit Sitz in Nürnberg, Deutschland, das sich auf die sichere und effiziente Zulassung von Medizinprodukten konzentriert. Mit über 25 Jahren Erfahrung unterstützt das Unternehmen Hersteller dabei, ihre Produkte erfolgreich auf internationalen Märkten einzuführen und die regulatorischen Anforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg zu erfüllen. ascendi Medizintechnik deckt dabei alle Risikoklassen von I bis III ab und bietet umfassende Dienstleistungen in Europa, den USA, Kanada, Australien und China an.

Wem gehört ascendi Medizintechnik?

ascendi Medizintechnik wurde 1999 von Dipl.-Phys. Dieter Velte gegründet, der zuvor 11 Jahre als Produktmanager und Qualitätsmanagement-Beauftragter in größeren mittelständischen Unternehmen tätig war. Seit der Gründung leitet Herr Velte das Unternehmen und hat es zu einem anerkannten Partner in der Medizintechnikbranche entwickelt.

Wann wurde ascendi Medizintechnik gegründet?

ascendi Medizintechnik wurde im Jahr 1999 gegründet.

Welche Leistungen bietet ascendi Medizintechnik an?

ascendi Medizintechnik bietet ein umfassendes Spektrum an Dienstleistungen für die Zulassung und das Qualitätsmanagement von Medizinprodukten an. Zu den Hauptleistungen gehören:

• Zulassungen: Entwicklung von Zulassungsstrategien, Identifizierung anwendbarer Regularien, Qualifizierung und Klassifizierung von Medizinprodukten sowie die Erstellung regionalspezifischer Zulassungsdokumente.
• QM-Systeme: Implementierung und Aktualisierung von Qualitätsmanagement-Systemen, einschließlich der Bereitstellung vorkonfigurierter Musterprozesse und Vorlagen.
• Projektierung: Unterstützung bei komplexen medizintechnischen Vorhaben durch vorgefertigte Projektpläne, die alle Aktivitäten für QM-Prozesse, technische Dokumentation und Zulassungen abdecken.
• Harmonisierung von QM-Systemen: Anpassung unterschiedlicher QM-Systeme, um konsistente Prozesse in verschiedenen Regionen zu gewährleisten.
• Zulassungen zusammenführen: Zusammenstellung der erforderlichen Dokumente für internationale Zulassungen, um den Zulassungsprozess zu vereinfachen.
• Projektmanagement für Medizinprodukte: Bereitstellung von projektorientierten Plänen, die alle Aktivitäten für Hersteller von Medizinprodukten abdecken.
• GAP-Analysen: Durchführung von Analysen bestehender QM-Systeme oder Zulassungsdokumente, um Lücken zu identifizieren und Korrekturmaßnahmen vorzuschlagen.
• Dokumentation: Erstellung von Dokumenten, die den aktuellen Normen und Verordnungen entsprechen, einschließlich eines redundanzfreien Dokumenten-Pools für die Zulassung in verschiedenen Regionen.
• Schulungen: Durchführung von Schulungen zu Qualitätsmanagement-Systemen, Produktzulassungen, Medizinprodukteberatung und der Rolle des "Person Responsible for Regulatory Compliance" (PRRC).

ascendi Medizintechnik Unternehmensinformationen

ascendi Medizintechnik hat über 60 Zulassungen erfolgreich durchgeführt und benötigt für FDA-Zulassungen durchschnittlich weniger als 90 Tage. Das Unternehmen legt großen Wert auf Kundentreue und pflegt langjährige Partnerschaften.

ascendi Medizintechnik Kontakt

Für weitere Informationen oder Anfragen können Sie ascendi Medizintechnik wie folgt kontaktieren:

ascendi Medizintechnik Telefonnummer

Die Telefonnummer von ascendi Medizintechnik ist +49 911 25337170.

ascendi Medizintechnik Mobiltelefon

Für ascendi Medizintechnik konnte keine Mobiltelefonnummer ermittelt werden; für aktuelle Informationen wird empfohlen, das Unternehmen direkt zu kontaktieren.

ascendi Medizintechnik Fax

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ascendi Medizintechnik E-Mail-Adresse

Die E-Mail-Adresse von ascendi Medizintechnik ist info@ascendimed.net.

ascendi Medizintechnik Adresse

Die Adresse von ascendi Medizintechnik lautet Keßlerplatz 15, 90489 Nürnberg, Deutschland.

ascendi Medizintechnik Öffnungszeiten

ascendi Medizintechnik ist während der üblichen Geschäftszeiten unter der Woche erreichbar; für genaue Zeiten nehmen Sie bitte Kontakt auf.

ascendi Medizintechnik Instagram

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