Metecon GmbH

Wer ist Metecon GmbH?

Metecon GmbH ist ein führendes Unternehmen im Bereich der regulatorischen Compliance für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika (IVD). Seit über 20 Jahren unterstützt Metecon Hersteller dabei, die komplexen Anforderungen der Medizinprodukteverordnung (MDR) und der In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR) zu erfüllen. Das Unternehmen bietet umfassende Dienstleistungen über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg, von der Entwicklung über die Zulassung bis hin zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen. Mit einem interdisziplinären Team aus Ingenieuren und Naturwissenschaftlern gewährleistet Metecon die Qualität und Sicherheit von Medizinprodukten und IVDs auf höchstem Niveau.

Wem gehört Metecon GmbH?

Die Metecon GmbH wird von den Geschäftsführern Alexander Fink und Katharina Thievessen geleitet. Alexander Fink ist seit dem 6. Oktober 2003 alleinvertretungsberechtigt, während Katharina Thievessen seit dem 25. September 2018 als alleinvertretungsberechtigt eingetragen ist.

Wann wurde Metecon GmbH gegründet?

Die Metecon GmbH wurde im Jahr 1999 gegründet und hat sich seitdem als zuverlässiger Partner für Hersteller von Medizinprodukten und IVDs etabliert.

Welche Leistungen bietet Metecon GmbH an?

Metecon GmbH bietet ein umfassendes Leistungsspektrum für Medizinprodukte und IVDs an, darunter:

• Technische Dokumentation: Erstellung und Pflege der erforderlichen Dokumentation für die Zulassung und den Marktzugang.
• Verifizierung und Validierung: Entwicklung von Strategien und Durchführung von Tests zur Sicherstellung der Produktqualität und -sicherheit.
• Biologische Sicherheit: Bewertung und Nachweis der biologischen Sicherheit von Medizinprodukten.
• Clinical Affairs: Klinische Bewertung, Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) und Unterstützung bei klinischen Studien.
• Regulatory Affairs: Beratung und Unterstützung bei der Zulassung in verschiedenen internationalen Märkten sowie Entwicklung von Zulassungsstrategien.
• Qualitätsmanagement: Implementierung und Optimierung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS) sowie Durchführung von Audits.
• Post-Market Surveillance (PMS): Überwachung der Produktleistung nach dem Inverkehrbringen und Sicherstellung der kontinuierlichen Compliance.
• Software, Cybersecurity & KI: Beratung und Unterstützung bei der Entwicklung und Zulassung von Software als Medizinprodukt sowie bei Fragen zur Cybersicherheit und Künstlicher Intelligenz.
• Representative Services: Übernahme der Rolle des autorisierten Vertreters in der EU und der Schweiz.

Diese Dienstleistungen werden durch die Metecon-Akademie ergänzt, die Workshops und Schulungen zu relevanten Themen anbietet.

Metecon GmbH Unternehmensinformationen

Die Metecon GmbH hat ihren Sitz in Mannheim, Deutschland, und ist im Handelsregister des Amtsgerichts Mannheim unter der Nummer HRB 9719 eingetragen.

Metecon GmbH Kontakt

Für Anfragen oder weitere Informationen können Sie die Metecon GmbH wie folgt kontaktieren:

Metecon GmbH Telefonnummer

Die Metecon GmbH ist unter der Telefonnummer +49 621 12346900 erreichbar.

Metecon GmbH Mobiltelefon

Für die Metecon GmbH konnte keine Mobiltelefonnummer ermittelt werden; für aktuelle Informationen wird empfohlen, das Unternehmen direkt zu kontaktieren.

Metecon GmbH Fax

Für die Metecon GmbH konnte keine Faxnummer ermittelt werden; für aktuelle Informationen wird empfohlen, das Unternehmen direkt zu kontaktieren.

Metecon GmbH E-Mail-Adresse

Für die Metecon GmbH konnte keine E-Mail-Adresse ermittelt werden; für aktuelle Informationen wird empfohlen, das Unternehmen direkt zu kontaktieren.

Metecon GmbH Adresse

Die Metecon GmbH befindet sich in der Q7 21, 68161 Mannheim, Deutschland.

Metecon GmbH Öffnungszeiten

Die Metecon GmbH ist während der üblichen Geschäftszeiten unter der Woche erreichbar; für genaue Zeiten nehmen Sie bitte Kontakt auf.

Wann öffnet Metecon GmbH?

Die Metecon GmbH öffnet während der üblichen Geschäftszeiten; für genaue Zeiten nehmen Sie bitte Kontakt auf.

Wann schließt Metecon GmbH?

Die Metecon GmbH schließt während der üblichen Geschäftszeiten; für genaue Zeiten nehmen Sie bitte Kontakt auf.

Ist Metecon GmbH am Wochenende geöffnet?

Die Metecon GmbH ist am Wochenende geschlossen; für genaue Zeiten nehmen Sie bitte Kontakt auf.

Ist Metecon GmbH sonntags geöffnet?

Die Metecon GmbH ist sonntags geschlossen; für genaue Zeiten nehmen Sie bitte Kontakt auf.

Metecon GmbH Instagram

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Metecon GmbH Facebook

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Metecon GmbH Twitter (X)

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Metecon GmbH LinkedIn

Die Metecon GmbH ist auf LinkedIn vertreten und verfügt über ein Profil mit 2.417 Followern.